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Approvato Tocilizumab per l'A.R.Cominciata da tarantola17
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Parte 1 di 1
tarantola177/8/2008, 22:36
L’Arthritis Advisory Committee dell’americana FDA (Food and Drug Administration) ha raccomandato l’approvazione quasi all’unanimità, 10 voti a 1, di tocilizumab, il nuovo anticorpo monoclonale anti recettore dell’interleuchina 6 (IL-6), per la riduzione dei segni e i sintomi nei pazienti adulti affetti da artrite reumatoide da moderata a severa.
“Siamo lieti che l’Arthritis Advisory Committee della FDA abbia dato una raccomandazione positiva a tocilizumab, ciò farà in modo che questa nuova e promettente terapia possa diventare presto disponibile per chi soffre di artrite reumatoide, malattia dalla sintomatologia cosi’ grave.” Ha dichiarato William M. Burns, CEO di Roche Pharma. “Sulla base degli importanti dati presentati e sulla risposta positiva da parte del Comitato, rimaniamo fiduciosi del fatto che l’FDA approverà presto tocilizumab per il trattamento dell’artrite reumatoide fornendo così una nuova alternativa terapeutica per tutti i pazienti che in questo momento non stanno ricevendo benefici dalle attuali terapie”.
Il Comitato ha votato dopo che Roche ha presentato i risultati di cinque studi clinici di fase III. Il programma di sviluppo clinico ha valutato gli effetti di tocilizumab sui segni e sui sintomi dell’artrite reumatoide, funzionalità fisica, progressione del danno strutturale e qualità della vita.
Di questi cinque studi, tre sono stati condotti su pazienti con inadeguata risposta alla terapia con gli anti-reumatici modificatori della malattia (DMARDs), uno studio è stato condotto su pazienti che hanno fallito con la terapia a base di anti-TNF (anti- fattore di necrosi tumorale).
Inoltre, è stato condotto uno studio in monoterapia per confrontare tocilizumab al metotressato, un’attuale standard di cura in uso per l’artrite reumatoide.
I risultati di questi studi hanno dimostrato che il trattamento con tocilizumab, da solo in monoterapia o in combinazione con metotressato o altri DMARDs ha significativamente ridotto i sintomi dell’artrite reumatoide indipendentemente dalle precedenti terapie o dalla severità della malattia, rispetto alla terapia con i DMARDs attualmente disponibile.
Fonte: italia Salute 07/2008
rosaria19567/8/2008, 22:46
benissimo....finalmente anche Actemra è stato approvata....
un'arma in più!!!!
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APPROVATO TOCILIZUMAB PER AR
APPROVATO TOCILIZUMAB PER AR
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Sono nata cieca. A volte sono triste, ma poi penso ai ragazzi meno fortunati di me, quelli che mi prendono in giro. A loro è andata peggio. Sono nati senza cuore.
Cecilia Camellini (Campionessa olimpica alle paralimpiadi 2012)
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Tutto inizia nel 1975 con lombosciatalgia bilaterale e curata come tale, senza alcun risultato, per 12 anni. Nel 1987 diagnosi di Sacroileite alla quale nel 2007 si è aggiunta una Pancolite (infiammazione cronica dell'intestino), da metà dicembre 2007 diagnosi di spondiloartrite (ogni tanto cambia il nome della malattia, quello definitivo pare essere enteroartrite) farmaci: balzide per l'intestino, azatioprina, e, al bisogno, cortisone e indometacina per l'artrite. Ad aprile 2010 intervento di artroprotesi 4° dito mano dx.
Da novembre 2014 problemi di calo linfociti con conseguente sospensione di azatioprina. Da meta' marzo 2015 iniziato metotrexate che pero' ho dovuto sospendere dopo due mesi per sopraggiunti effetti collaterali. Nel 2015 diagnosi di gastrite cronica sempre causata dai problemi autoimmuni. Da novembre 2016 ripreso azatioprina e si e' aggiunta la psoriasi. A conti fatti la diagnosi attuale sembra essere artrite psorisiaca con infiammazione intestinale e gastrite tutto riconducibile ad autoimmunita'
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