NUOVO BIOSIMILARE INFLIXIMAB - EULAR 2015

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EPIRO Biopharmaceuticals presenta il nuovo BOW015 (Infliximab biosimilari) I dati al League Against Rheumatism Congresso Annuale Europeo (EULAR 2015)
Globe Newswire
10 giugno 2015: 7:00 ET

BOSTON, 10 giugno 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - EPIRUS Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: EPR), una società biofarmaceutica con sede a Boston focalizzata sullo sviluppo globale e la commercializzazione di anticorpi monoclonali biosimilari, ha annunciato oggi la presentazione del nuovo BOW015 (infliximab , di riferimento biologica Remicade) dati alla European League Against Rheumatism Congresso Annuale (EULAR 2015) a Roma, Italia il 10-13 giugno 2015.
BOW015 è stato ampiamente caratterizzato e manifesti presentati durante EULAR 2015 parti i nuovi dati di Fase EPIRUS 'Io studio in volontari sani e il suo studio di Fase III in artrite reumatoide (AR) i pazienti. Il dato rafforza l'analisi, farmacocinetica, la sicurezza e il profilo di efficacia per BOW015, dimostrando ulteriormente la biosimilarity tra BOW015 e infliximab.
"Epiro è stata la costruzione di un pacchetto di dati robusto per BOW015. I risultati dei loro studi clinici che vengono presentati a EULAR convalidano ulteriormente la sicurezza e l'efficacia di BOW015 come un potenziale trattamento per i pazienti con artrite reumatoide e altre malattie infiammatorie ", ha dichiarato Jonathan Kay, MD, autore principale, professore di medicina e direttore della clinica la ricerca e la divisione di reumatologia presso l'Università del Massachusetts Medical School e UMass Memorial Medical Center di Worcester, Massachusetts.
"Siamo lieti di presentare i nuovi dati a questo illustre Congresso fornendo ulteriori analisi sulle attività della malattia e dei risultati di invalidità, e ulteriori dettagli che circonda il profilo di sicurezza per BOW015", ha dichiarato Cheryl Lassen, MD, vice presidente, lo sviluppo clinico presso EPIRO Biopharmaceuticals.
EPIRO Poster / Abstracts:
Poster # FRI0116 - I risultati di farmacocinetica di uno studio di fase 1, singolo-Centre in doppio cieco, randomizzato, a dose singola, Parallelo Gruppo di Studio Confrontando 5 mg / kg IV infusione di BOW015 e riferimento Infliximab in maschi sani volontari

Poster # FRI0117 - BOW015, un biosimilari Infliximab: malattia e alla disabilità Outcomes da un attivo studio di fase 3 in pazienti con comparatore attivo artrite reumatoide su Stable Methotrexate dosi

Poster # SAT0151 - Profilo di sicurezza di BOW015, un biosimilari Infliximab nei soggetti sani e pazienti con artrite reumatoide attiva

Abstract # AB0420 - secondaria di efficacia Risultati da uno studio di supporto equivalenza clinica di fase 3 tra BOW015 e Infliximab nei pazienti con artrite reumatoide attiva su Stable Methotrexate dosi

Copie degli abstract sono disponibili e possono essere visualizzate on-line attraverso il sito web EULAR a http://www.congress.eular.org/ .
Chi BOW015 (Infliximab, Remicade riferimento biologica)
Programma piombo e più avanzato EPIRUS ', BOW015 è un anticorpo monoclonale contro il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α). E 'usato per curare le malattie autoimmuni, tra cui l'artrite reumatoide. BOW015 è attualmente approvato in India ed è stato lanciato in collaborazione con il partner commercializzazione Sun Pharma con il nome commerciale, Infimab ™. EPIRO attivamente procedendo richieste di approvazione per la commercializzazione nei mercati BOW015 accessibili mirate, tra cui l'America Latina, dove EPIRO ha recentemente firmato un accordo di distribuzione con mAbxience .
Per gli Stati Uniti e l'Europa, EPIRO prevede di avviare un programma clinico globale alla fine del 2015 / inizio 2016 per supportare un deposito globale armonizzato per BOW015 nel 2017.
A proposito di EPIRUS Biopharmaceuticals, Inc.
EPIRO Biopharmaceuticals (Nasdaq: EPR) è una società globale biosimilare focalizzata sul miglioramento dell'accesso dei pazienti ai farmaci importanti. EPIRO 'oleodotto sinergica operativamente di prodotti candidati biosimilari comprende BOW015 (infliximab), BOW050 (adalimumab) e BOW070 (tocilizumab). I prodotti di riferimento per questi candidati - Remicade, HUMIRA® e Actemra® rispettivamente - insieme hanno generato 23 miliardi dollari in vendite globali per il 2014, secondo EvaluatePharma®. EPIRO ha sviluppato strategie diverse per accedere alle mercati di riferimento, con l'obiettivo di costruire un business biosimilare redditizio e sostenibile. Per maggiori informazioni visitare il sito web EPIRUS 'a www.epirusbiopharma.com .
Remicade è un marchio registrato di Johnson & Johnson ( www.jnj.com )
Humira è un marchio registrato di Abbvie ( www.abbvie.com )
Tocilizumab è un marchio registrato di Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Corp., un membro del gruppo Roche ( www.gene.com )
Infimab è un marchio registrato di Sun Pharma ( www.sunpharma.com )
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Informazioni Di Contatto:
Jennifer Mandorla, EPIRO Biopharmaceuticals, Inc.
+ 1-617-606-3288
ir@epirusbiopharma.com

DA: CNN MONEY