FARMACI BIOLOGICI

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lorichi8/1/2009, 09:29
Una rappresentazione del Tnf (Tumor Necrosis Factor) (http://www.prlog.org)
La via della cura dell'artrite reumatoide passa sempre di più dai farmaci biologici. La conferma arriva dall'ultimo congresso dell'American College of Rheumatology di San Francisco, dove sono stati presentati i risultati della sperimentazione di nuovi biologici e si è fatto il punto degli effetti positivi e negativi dei «vecchi» preparati dopo anni di utilizzo nei pazienti.

NUOVI BERSAGLI – Ci racconta le novità più importanti Carlomaurizio Montecucco, presidente della Società Italiana di Reumatologi: «Di certo ciò che più conta è lo sforzo della ricerca di guardare in altre direzioni rispetto al passato: l'obiettivo di tutti, oggi, è trovare nuovi bersagli per i farmaci contro l'artrite. Il motivo è presto detto: avere medicinali che agiscono su meccanismi diversi significa aumentare la possibilità di scelta e soprattutto di riuscita della cura. Sappiamo che con i biologici non si raggiunge il 100 per cento della risposta da parte dei pazienti: avere farmaci che vanno su bersagli diversi implica avere più armi per combattere la malattia proprio in questi casi più difficili». Molti sono i nuovi biologici allo studio: tanti sono ancora nelle prime fasi di sperimentazione, ma un inibitore dell'interleuchina-6 sembra vicino ad arrivare ai pazienti. «Sono già state presentate le richieste di autorizzazione al commercio alla Food and Drug Administratione all'Agenzia Europea del Farmaco», informa Montecucco. «Verosimilmente il farmaco, un anticorpo monoclonale diretto contro una proteina che ha molteplici ruoli nell'infiammazione e nel processo di distruzione dell'osso, arriverà sul mercato entro il 2009». Per ora i risultati clinici sono buoni: i primi dati dello studio LITHE (Tocilizumab safety and the prevention of joint damage trial), presentati a San Francisco a un anno di distanza dall'inizio di una sperimentazione che durerà complessivamente 24 mesi coinvolgendo oltre mille malati di 15 Paesi, dimostrano che l'inibitore dell'interleuchina-6 riduce il danno articolare, aumenta la possibilità di ottenere la remissione e migliora la qualità della vita dei malati. «È un'arma in più, non necessariamente più potente delle altre: l'importante è avere una chance supplementare da offrire ai malati che non rispondono ai biologici disponibili oggi», dice Montecucco. «E arriveranno probabilmente anche nuovi farmaci tradizionali ad aiutarci: sono allo studio diverse molecole che colpiscono in maniera talmente precisa i loro bersagli da comportarsi di fatto come i farmaci biologici».

SICUREZZA – I biologici «storici» come gli anti-TNF sono ormai a pieno titolo farmaci tradizionali nella cura dell'artrite reumatoide: li usano almeno 600 mila pazienti in tutto il mondo e sono disponibili da diversi anni. Il congresso americano perciò è servito anche per fare il punto su ciò che si può ottenere con loro e soprattutto per mettere in luce gli effetti collaterali delle cure. Per fortuna si può tirare un sospiro di sollievo: tutti i dati presentati sembrano tranquillizzanti. «Abbiamo ormai appurato, dopo una decina d'anni di utilizzo, che il profilo di tossicità dei farmaci biologici attualmente in commercio non cambia nel tempo: i rischi che si corrono a un anno dall'inizio della terapia sono gli stessi dopo dieci anni, gli effetti collaterali non aumentano proseguendo la cura a lungo», conferma Montecucco. «Un dato molto rassicurante per trattamenti che hanno sempre avuto una sorta di alone di “mistero” sui loro effetti». Un'ampia revisione su oltre 4.500 pazienti, condotta sul registro «Biobadase » da un gruppo di ricercatori della Fondazione Spagnola di Reumatologia, rivela ad esempio che i biologici non aumentano il rischio di sviluppare un tumore come si era temuto in passato. «Gli unici tumori più frequenti nei malati di artrite reumatoide sono i linfomi, ma l'incidenza maggiore non dipende dalla cura bensì dalla patologia stessa», spiega Montecucco. «Tutti i registri nazionali, anche quelli italiani, confermano che i trattamenti con biologici non espongono a un incremento del rischio». Così le terapie possono essere protratte a lungo, mantenendo tra l'altro buoni risultati. E questo è vero anche per un farmaco che non ha il TNF come bersaglio: secondo una ricerca presentata a San Francisco rituximab, un anticorpo diretto contro i linfociti B utilizzato nei pazienti che non rispondono o sono intolleranti agli anti-TNF, migliora i sintomi dopo ogni ciclo di trattamento, mantenendo la sua efficacia a lungo termine.

EFFICACIA – Che i biologici abbiano cambiato la storia dei pazienti è ormai un dato di fatto: «Soprattutto se si prendono precocemente e in associazione con metrotressato sono molto efficaci: riescono a garantire la remissione in un caso su due. E “sospendere” la malattia è un successo non irrilevante», osserva l’esperto. «La prima scelta restano sempre gli anticorpi anti-TNF: quando falliscono si prova con altri biologici. Alcuni filoni di ricerca mirano a individuare prima dell’inizio della terapia, attraverso alcune caratteristiche dei pazienti, chi è il candidato più adatto ai diversi possibili trattamenti: per ora, tuttavia, non si sono raccolti dati sufficientemente chiari. È invece ormai verificata l’abilità di tecniche di indagine raffinate, ecografiche e di risonanza magnetica, nel dare una percezione molto precisa della risposta dei malati alle cure», prosegue Montecucco. «Potendo visualizzare stati infiammatori anche minimi, con questi metodi riusciamo a identificare i pazienti che sono veramente in completa remissione e che quindi possono sospendere la terapia con i biologici. E distinguiamo, allo stesso modo, i malati che sembrano stare bene ma che hanno residui, piccoli focolai infiammatori che richiedono la prosecuzione del trattamento».

FONTE: CORRIERE DELLA SERA - SALUTE
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