APPROVATO TOCILIZUMAB PER AR
Inviato: 17/06/2009, 16:21
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Approvato Tocilizumab per l'A.R.Cominciata da tarantola17
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Parte 1 di 1
tarantola177/8/2008, 22:36
L’Arthritis Advisory Committee dell’americana FDA (Food and Drug Administration) ha raccomandato l’approvazione quasi all’unanimità, 10 voti a 1, di tocilizumab, il nuovo anticorpo monoclonale anti recettore dell’interleuchina 6 (IL-6), per la riduzione dei segni e i sintomi nei pazienti adulti affetti da artrite reumatoide da moderata a severa.
“Siamo lieti che l’Arthritis Advisory Committee della FDA abbia dato una raccomandazione positiva a tocilizumab, ciò farà in modo che questa nuova e promettente terapia possa diventare presto disponibile per chi soffre di artrite reumatoide, malattia dalla sintomatologia cosi’ grave.” Ha dichiarato William M. Burns, CEO di Roche Pharma. “Sulla base degli importanti dati presentati e sulla risposta positiva da parte del Comitato, rimaniamo fiduciosi del fatto che l’FDA approverà presto tocilizumab per il trattamento dell’artrite reumatoide fornendo così una nuova alternativa terapeutica per tutti i pazienti che in questo momento non stanno ricevendo benefici dalle attuali terapie”.
Il Comitato ha votato dopo che Roche ha presentato i risultati di cinque studi clinici di fase III. Il programma di sviluppo clinico ha valutato gli effetti di tocilizumab sui segni e sui sintomi dell’artrite reumatoide, funzionalità fisica, progressione del danno strutturale e qualità della vita.
Di questi cinque studi, tre sono stati condotti su pazienti con inadeguata risposta alla terapia con gli anti-reumatici modificatori della malattia (DMARDs), uno studio è stato condotto su pazienti che hanno fallito con la terapia a base di anti-TNF (anti- fattore di necrosi tumorale).
Inoltre, è stato condotto uno studio in monoterapia per confrontare tocilizumab al metotressato, un’attuale standard di cura in uso per l’artrite reumatoide.
I risultati di questi studi hanno dimostrato che il trattamento con tocilizumab, da solo in monoterapia o in combinazione con metotressato o altri DMARDs ha significativamente ridotto i sintomi dell’artrite reumatoide indipendentemente dalle precedenti terapie o dalla severità della malattia, rispetto alla terapia con i DMARDs attualmente disponibile.
Fonte: italia Salute 07/2008
rosaria19567/8/2008, 22:46
benissimo....finalmente anche Actemra è stato approvata....
un'arma in più!!!!
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tarantola177/8/2008, 22:36
L’Arthritis Advisory Committee dell’americana FDA (Food and Drug Administration) ha raccomandato l’approvazione quasi all’unanimità, 10 voti a 1, di tocilizumab, il nuovo anticorpo monoclonale anti recettore dell’interleuchina 6 (IL-6), per la riduzione dei segni e i sintomi nei pazienti adulti affetti da artrite reumatoide da moderata a severa.
“Siamo lieti che l’Arthritis Advisory Committee della FDA abbia dato una raccomandazione positiva a tocilizumab, ciò farà in modo che questa nuova e promettente terapia possa diventare presto disponibile per chi soffre di artrite reumatoide, malattia dalla sintomatologia cosi’ grave.” Ha dichiarato William M. Burns, CEO di Roche Pharma. “Sulla base degli importanti dati presentati e sulla risposta positiva da parte del Comitato, rimaniamo fiduciosi del fatto che l’FDA approverà presto tocilizumab per il trattamento dell’artrite reumatoide fornendo così una nuova alternativa terapeutica per tutti i pazienti che in questo momento non stanno ricevendo benefici dalle attuali terapie”.
Il Comitato ha votato dopo che Roche ha presentato i risultati di cinque studi clinici di fase III. Il programma di sviluppo clinico ha valutato gli effetti di tocilizumab sui segni e sui sintomi dell’artrite reumatoide, funzionalità fisica, progressione del danno strutturale e qualità della vita.
Di questi cinque studi, tre sono stati condotti su pazienti con inadeguata risposta alla terapia con gli anti-reumatici modificatori della malattia (DMARDs), uno studio è stato condotto su pazienti che hanno fallito con la terapia a base di anti-TNF (anti- fattore di necrosi tumorale).
Inoltre, è stato condotto uno studio in monoterapia per confrontare tocilizumab al metotressato, un’attuale standard di cura in uso per l’artrite reumatoide.
I risultati di questi studi hanno dimostrato che il trattamento con tocilizumab, da solo in monoterapia o in combinazione con metotressato o altri DMARDs ha significativamente ridotto i sintomi dell’artrite reumatoide indipendentemente dalle precedenti terapie o dalla severità della malattia, rispetto alla terapia con i DMARDs attualmente disponibile.
Fonte: italia Salute 07/2008
rosaria19567/8/2008, 22:46
benissimo....finalmente anche Actemra è stato approvata....
un'arma in più!!!!
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