ATTENZIONE: KETOPROFENE E RAGGI UV
Inviato: 14/08/2011, 10:22
Attenzione ai farmaci topici contenenti Ketoprofene
Dermatite da contatto insorta dopo applicazione di un farmaco contenente Ketoprofene
Attenzione ai farmaci topici contenenti Ketoprofene, normalmente usato in caso di infiammazioni traumatiche, quali distorsioni, contusioni, stiramenti, oppure reumatiche, perché possono indurre gravi reazioni cutanee.
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha condotto una revisione scientifica, ai sensi dell'articolo 107 della direttiva 2001/83/CE, dopo la segnalazione di 371 reazioni avverse, il 62% delle quali considerate gravi, verificatesi in Francia tra il gennaio del 2001 e il febbraio del 2009.
Proprio per questo motivo, l'AFSSAPS ha sospeso l'autorizzazione al commercio e alla distribuzione in Francia di tutti i farmaci topici a base di Ketoprofene, presente anche in tutti i Paesi Europei ad eccezione dell'Olanda.
Farmaci contenenti Ketoprofene in Italia
In Italia, considerato farmaco di automedicazione e quindi esente da prescrizione medica, è presente nei seguenti prodotti:
Artrosilene gel e schiuma
Fastum gel
Flexen gel
Ibifen gel e soluzione cutanea
Hiruflog gel
Keplat cerotto medicato
Ketofarm gel
Ketoprofene Almus gel
Ketoprofene Eurogenerici gel
Ketoprofene Ratiopharm Italia gel
Ketoprofene Sandoz crema
Ketoprofene Teva gel
Lasoartro crema
Lasonil gel
Liotondol gel
Oki gel
Orudis gel e crema
L'uso di farmaci topici a base di Ketoprofene può indurre reazioni di foto-tossicità e/o di foto-allergia che si manifestano con una sintomatologia pruriginosa, associata ad eritema (arrossamento), vescicole e bolle che possono estendersi anche oltre la zona di applicazione.
In alcuni casi, la reazione cutanea può essere anche sistemica con il coinvolgimento ampio della superficie corporea, tale da richiedere il ricovero della persona.
Entrambe le reazioni avverse sono la conseguenza dell'interazione a livello cutaneo, dove è stato applicato il farmaco, tra il Ketoprofene e i raggi UV.
In particolare, la reazione foto-tossica si può verificare anche dopo la prima volta che viene usato il farmaco ed è dovuta alla degradazione, da parte dei raggi UV, del principio attivo che favorisce la formazione di radicali, quali il benzoilfeniletano, lesivi per la cute.
Al contrario, la reazione foto-allergica si manifestata solo in un soggetto sensibilizzato al Ketoprofene, la volta successiva al primo utilizzo, quando il sistema immunitario dell'individuo, dopo aver riconosciuto il principio attivo, scatena la reazione allergica.
Inoltre, alcuni eccipienti quali l'Aurantii amari floris aetheroleum e la Lavandulae etheroleum, presenti in alcune formulazioni, possono concorrere ad indurre o ad esacerbare la reazione allergica.
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), hanno pubblicato un comunicato stampa per minimizzare il rischio di tali reazioni avverse, hanno stabilito che i farmaci a base di Ketoprofene devono essere dispensati solo su prescrizione, pertanto non sono più considerati di automedicazione, e raccomandano di:
lavare accuratamente le mani dopo ogni applicazione
evitare l'esposizione alla luce solare diretta, anche quando il cielo è velato, e alle sorgenti artificiali di UVA sia durante il trattamento sia nelle due settimane successive all'interruzione
non usare il Ketoprofene topico sotto un bendaggio occlusivo
interrompere immediatamente il trattamento al manifestarsi di qualsiasi reazione cutanea insorta dopo l'applicazione del prodotto.
http://www.myskin.it/blog/Attenzione-ai ... e-cutanee/
Dermatite da contatto insorta dopo applicazione di un farmaco contenente Ketoprofene
Attenzione ai farmaci topici contenenti Ketoprofene, normalmente usato in caso di infiammazioni traumatiche, quali distorsioni, contusioni, stiramenti, oppure reumatiche, perché possono indurre gravi reazioni cutanee.
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha condotto una revisione scientifica, ai sensi dell'articolo 107 della direttiva 2001/83/CE, dopo la segnalazione di 371 reazioni avverse, il 62% delle quali considerate gravi, verificatesi in Francia tra il gennaio del 2001 e il febbraio del 2009.
Proprio per questo motivo, l'AFSSAPS ha sospeso l'autorizzazione al commercio e alla distribuzione in Francia di tutti i farmaci topici a base di Ketoprofene, presente anche in tutti i Paesi Europei ad eccezione dell'Olanda.
Farmaci contenenti Ketoprofene in Italia
In Italia, considerato farmaco di automedicazione e quindi esente da prescrizione medica, è presente nei seguenti prodotti:
Artrosilene gel e schiuma
Fastum gel
Flexen gel
Ibifen gel e soluzione cutanea
Hiruflog gel
Keplat cerotto medicato
Ketofarm gel
Ketoprofene Almus gel
Ketoprofene Eurogenerici gel
Ketoprofene Ratiopharm Italia gel
Ketoprofene Sandoz crema
Ketoprofene Teva gel
Lasoartro crema
Lasonil gel
Liotondol gel
Oki gel
Orudis gel e crema
L'uso di farmaci topici a base di Ketoprofene può indurre reazioni di foto-tossicità e/o di foto-allergia che si manifestano con una sintomatologia pruriginosa, associata ad eritema (arrossamento), vescicole e bolle che possono estendersi anche oltre la zona di applicazione.
In alcuni casi, la reazione cutanea può essere anche sistemica con il coinvolgimento ampio della superficie corporea, tale da richiedere il ricovero della persona.
Entrambe le reazioni avverse sono la conseguenza dell'interazione a livello cutaneo, dove è stato applicato il farmaco, tra il Ketoprofene e i raggi UV.
In particolare, la reazione foto-tossica si può verificare anche dopo la prima volta che viene usato il farmaco ed è dovuta alla degradazione, da parte dei raggi UV, del principio attivo che favorisce la formazione di radicali, quali il benzoilfeniletano, lesivi per la cute.
Al contrario, la reazione foto-allergica si manifestata solo in un soggetto sensibilizzato al Ketoprofene, la volta successiva al primo utilizzo, quando il sistema immunitario dell'individuo, dopo aver riconosciuto il principio attivo, scatena la reazione allergica.
Inoltre, alcuni eccipienti quali l'Aurantii amari floris aetheroleum e la Lavandulae etheroleum, presenti in alcune formulazioni, possono concorrere ad indurre o ad esacerbare la reazione allergica.
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), hanno pubblicato un comunicato stampa per minimizzare il rischio di tali reazioni avverse, hanno stabilito che i farmaci a base di Ketoprofene devono essere dispensati solo su prescrizione, pertanto non sono più considerati di automedicazione, e raccomandano di:
lavare accuratamente le mani dopo ogni applicazione
evitare l'esposizione alla luce solare diretta, anche quando il cielo è velato, e alle sorgenti artificiali di UVA sia durante il trattamento sia nelle due settimane successive all'interruzione
non usare il Ketoprofene topico sotto un bendaggio occlusivo
interrompere immediatamente il trattamento al manifestarsi di qualsiasi reazione cutanea insorta dopo l'applicazione del prodotto.
http://www.myskin.it/blog/Attenzione-ai ... e-cutanee/