ENBREL: nota della Pfizer per una corretta conservazione
Inviato: 29/08/2012, 18:09
Letto nel sito Pfizer: http://www.pfizer.it/cont/comunicati-st ... necept.asp
Comunicazione Enbrel (etarnecept)
Roma 3 Agosto 2012 - A seguito di alcune segnalazioni emerse nei Blog dei pazienti l'azienda precisa che:
•Le confezioni di Enbrel (etarnecept) da 50mg sono disponibili in due tipologie di somministrazione: siringhe preriempite da ricostituire o penne preriempite pronte all'uso (MYCLIC).
Entrambe prevedono la presenza di tamponi con alcol in numero uguale alle siringhe/penne.
•Modalità di conservazione: Enbrel deve essere conservato in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Una volta fuori del frigorifero, Enbrel può essere conservato ad una temperatura massima di 25°C per 4 settimane, durante tale periodo il farmaco non può essere nuovamente refrigerato.
•Sterilità del prodotto: il foglio d'alluminio che ricopre il vassoio non è una barriera sterile ed è applicato solamente per garantire che le siringhe non si muovano al di fuori del vassoio. La sterilità delle siringhe è garantita dal cappuccio. L'apertura del foglio d'alluminio non compromette, pertanto, in alcun modo la sterilità delle siringhe individuali.
Comunicazione Enbrel (etarnecept)
Roma 3 Agosto 2012 - A seguito di alcune segnalazioni emerse nei Blog dei pazienti l'azienda precisa che:
•Le confezioni di Enbrel (etarnecept) da 50mg sono disponibili in due tipologie di somministrazione: siringhe preriempite da ricostituire o penne preriempite pronte all'uso (MYCLIC).
Entrambe prevedono la presenza di tamponi con alcol in numero uguale alle siringhe/penne.
•Modalità di conservazione: Enbrel deve essere conservato in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Una volta fuori del frigorifero, Enbrel può essere conservato ad una temperatura massima di 25°C per 4 settimane, durante tale periodo il farmaco non può essere nuovamente refrigerato.
•Sterilità del prodotto: il foglio d'alluminio che ricopre il vassoio non è una barriera sterile ed è applicato solamente per garantire che le siringhe non si muovano al di fuori del vassoio. La sterilità delle siringhe è garantita dal cappuccio. L'apertura del foglio d'alluminio non compromette, pertanto, in alcun modo la sterilità delle siringhe individuali.