NUOVO BIOSIMILARE INFLIXIMAB - EULAR 2015
Inviato: 15/06/2015, 15:12
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EPIRO Biopharmaceuticals presenta il nuovo BOW015 (Infliximab biosimilari) I dati al League Against Rheumatism Congresso Annuale Europeo (EULAR 2015)
Globe Newswire
10 giugno 2015: 7:00 ET
BOSTON, 10 giugno 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - EPIRUS Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: EPR), una società biofarmaceutica con sede a Boston focalizzata sullo sviluppo globale e la commercializzazione di anticorpi monoclonali biosimilari, ha annunciato oggi la presentazione del nuovo BOW015 (infliximab , di riferimento biologica Remicade) dati alla European League Against Rheumatism Congresso Annuale (EULAR 2015) a Roma, Italia il 10-13 giugno 2015.
BOW015 è stato ampiamente caratterizzato e manifesti presentati durante EULAR 2015 parti i nuovi dati di Fase EPIRUS 'Io studio in volontari sani e il suo studio di Fase III in artrite reumatoide (AR) i pazienti. Il dato rafforza l'analisi, farmacocinetica, la sicurezza e il profilo di efficacia per BOW015, dimostrando ulteriormente la biosimilarity tra BOW015 e infliximab.
"Epiro è stata la costruzione di un pacchetto di dati robusto per BOW015. I risultati dei loro studi clinici che vengono presentati a EULAR convalidano ulteriormente la sicurezza e l'efficacia di BOW015 come un potenziale trattamento per i pazienti con artrite reumatoide e altre malattie infiammatorie ", ha dichiarato Jonathan Kay, MD, autore principale, professore di medicina e direttore della clinica la ricerca e la divisione di reumatologia presso l'Università del Massachusetts Medical School e UMass Memorial Medical Center di Worcester, Massachusetts.
"Siamo lieti di presentare i nuovi dati a questo illustre Congresso fornendo ulteriori analisi sulle attività della malattia e dei risultati di invalidità, e ulteriori dettagli che circonda il profilo di sicurezza per BOW015", ha dichiarato Cheryl Lassen, MD, vice presidente, lo sviluppo clinico presso EPIRO Biopharmaceuticals.
EPIRO Poster / Abstracts:
Poster # FRI0116 - I risultati di farmacocinetica di uno studio di fase 1, singolo-Centre in doppio cieco, randomizzato, a dose singola, Parallelo Gruppo di Studio Confrontando 5 mg / kg IV infusione di BOW015 e riferimento Infliximab in maschi sani volontari
Poster # FRI0117 - BOW015, un biosimilari Infliximab: malattia e alla disabilità Outcomes da un attivo studio di fase 3 in pazienti con comparatore attivo artrite reumatoide su Stable Methotrexate dosi
Poster # SAT0151 - Profilo di sicurezza di BOW015, un biosimilari Infliximab nei soggetti sani e pazienti con artrite reumatoide attiva
Abstract # AB0420 - secondaria di efficacia Risultati da uno studio di supporto equivalenza clinica di fase 3 tra BOW015 e Infliximab nei pazienti con artrite reumatoide attiva su Stable Methotrexate dosi
Copie degli abstract sono disponibili e possono essere visualizzate on-line attraverso il sito web EULAR a http://www.congress.eular.org/ .
Chi BOW015 (Infliximab, Remicade riferimento biologica)
Programma piombo e più avanzato EPIRUS ', BOW015 è un anticorpo monoclonale contro il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α). E 'usato per curare le malattie autoimmuni, tra cui l'artrite reumatoide. BOW015 è attualmente approvato in India ed è stato lanciato in collaborazione con il partner commercializzazione Sun Pharma con il nome commerciale, Infimab ™. EPIRO attivamente procedendo richieste di approvazione per la commercializzazione nei mercati BOW015 accessibili mirate, tra cui l'America Latina, dove EPIRO ha recentemente firmato un accordo di distribuzione con mAbxience .
Per gli Stati Uniti e l'Europa, EPIRO prevede di avviare un programma clinico globale alla fine del 2015 / inizio 2016 per supportare un deposito globale armonizzato per BOW015 nel 2017.
A proposito di EPIRUS Biopharmaceuticals, Inc.
EPIRO Biopharmaceuticals (Nasdaq: EPR) è una società globale biosimilare focalizzata sul miglioramento dell'accesso dei pazienti ai farmaci importanti. EPIRO 'oleodotto sinergica operativamente di prodotti candidati biosimilari comprende BOW015 (infliximab), BOW050 (adalimumab) e BOW070 (tocilizumab). I prodotti di riferimento per questi candidati - Remicade, HUMIRA® e Actemra® rispettivamente - insieme hanno generato 23 miliardi dollari in vendite globali per il 2014, secondo EvaluatePharma®. EPIRO ha sviluppato strategie diverse per accedere alle mercati di riferimento, con l'obiettivo di costruire un business biosimilare redditizio e sostenibile. Per maggiori informazioni visitare il sito web EPIRUS 'a www.epirusbiopharma.com .
Remicade è un marchio registrato di Johnson & Johnson ( www.jnj.com )
Humira è un marchio registrato di Abbvie ( www.abbvie.com )
Tocilizumab è un marchio registrato di Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Corp., un membro del gruppo Roche ( www.gene.com )
Infimab è un marchio registrato di Sun Pharma ( www.sunpharma.com )
Dichiarazioni previsionali
Diverse dichiarazioni contenute in questo comunicato sono dichiarazioni previsionali ai sensi del Securities private Litigation Reform Act del 1995. Inoltre, quando o se utilizzato in questo documento, le parole "può", "potrebbe", "dovrebbe", "anticipare "," ritenere "," stimare "," aspettarsi "," intendere "," pianificare "," prevedere "ed espressioni simili e loro varianti, in quanto si riferiscono alla EPIRUS o la sua gestione può identificare forward-looking statements. EPIRO avverte che queste dichiarazioni previsionali sono soggette a numerose ipotesi, rischi e incertezze, che cambiano nel tempo. Importanti fattori che possono causare risultati effettivi a differire materialmente dai risultati discussi nelle dichiarazioni previsionali o esperienza storica comprendono rischi e incertezze, tra cui il mancato rispetto da parte EPIRUS per garantire e mantenere i rapporti con i collaboratori e produttori di contratto unico fornitore; rischi relativi alla sperimentazione clinica; rischi relativi alla commercializzazione, se del caso, dei candidati del prodotto presentato EPIRO '(come il marketing, normative, responsabilità dei prodotti, la fornitura, la concorrenza e altri rischi); la dipendenza dagli sforzi di terzi; la dipendenza in materia di proprietà intellettuale; rischi legati alla perdita di uno dei dirigenti con responsabilità strategiche EPIRO '; rischi che EPIRUS possono non avere le risorse finanziarie e di accesso al capitale per finanziare le operazioni previste e di altri fattori che sono descritti nella sezione "Fattori di rischio" e "Discussione e analisi della gestione della situazione finanziaria e risultati delle operazioni" sezioni della relazione annuale EPIRUS 'sul modulo 10-K per l'anno fiscale conclusosi il 31 dicembre 2014, che sono archiviate presso la SEC e disponibili sul sito web della SEC all'indirizzo www.sec.gov. Oltre ai rischi sopra descritti e nella relazione annuale EPIRUS 'su modulo 10-K, i rapporti trimestrali su Form 10-Q, resoconti correnti su modulo 8-K e in altri documenti depositati presso la SEC, altri fattori sconosciuti o imprevedibili anche potrebbero influenzare EPIRUS 'Risultati. Non ci può essere alcuna garanzia che saranno realizzati i risultati effettivi o sviluppi previsti per EPIRUS o, anche se sostanzialmente realizzato, che avranno le conseguenze attese a, o effetti sulla, EPIRUS. Pertanto, non si può garantire che i risultati indicati in tali dichiarazioni e stime previsionali saranno raggiunti.
Tutte le dichiarazioni scritte e verbali lungimiranti attribuibili a EPIRUS o qualsiasi persona che agisca per suo conto sono espressamente qualificate nella loro interezza dalle dichiarazioni cautelative contenute o richiamate nel presente documento. EPIRO in guardia gli investitori di non fare troppo affidamento sulle dichiarazioni previsionali EPIRUS fa o che sono fatte per suo conto. Le informazioni contenute in questo comunicato sono fornite soltanto a partire dalla data del presente comunicato, e EPIRO si assume alcun obbligo, e declina espressamente qualsiasi obbligo di aggiornare o rivedere pubblicamente qualsiasi forward-looking statements, sia come risultato di nuove informazioni, eventi futuri o altrimenti.
Informazioni Di Contatto:
Jennifer Mandorla, EPIRO Biopharmaceuticals, Inc.
+ 1-617-606-3288
ir@epirusbiopharma.com
DA: CNN MONEY
EPIRO Biopharmaceuticals presenta il nuovo BOW015 (Infliximab biosimilari) I dati al League Against Rheumatism Congresso Annuale Europeo (EULAR 2015)
Globe Newswire
10 giugno 2015: 7:00 ET
BOSTON, 10 giugno 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - EPIRUS Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: EPR), una società biofarmaceutica con sede a Boston focalizzata sullo sviluppo globale e la commercializzazione di anticorpi monoclonali biosimilari, ha annunciato oggi la presentazione del nuovo BOW015 (infliximab , di riferimento biologica Remicade) dati alla European League Against Rheumatism Congresso Annuale (EULAR 2015) a Roma, Italia il 10-13 giugno 2015.
BOW015 è stato ampiamente caratterizzato e manifesti presentati durante EULAR 2015 parti i nuovi dati di Fase EPIRUS 'Io studio in volontari sani e il suo studio di Fase III in artrite reumatoide (AR) i pazienti. Il dato rafforza l'analisi, farmacocinetica, la sicurezza e il profilo di efficacia per BOW015, dimostrando ulteriormente la biosimilarity tra BOW015 e infliximab.
"Epiro è stata la costruzione di un pacchetto di dati robusto per BOW015. I risultati dei loro studi clinici che vengono presentati a EULAR convalidano ulteriormente la sicurezza e l'efficacia di BOW015 come un potenziale trattamento per i pazienti con artrite reumatoide e altre malattie infiammatorie ", ha dichiarato Jonathan Kay, MD, autore principale, professore di medicina e direttore della clinica la ricerca e la divisione di reumatologia presso l'Università del Massachusetts Medical School e UMass Memorial Medical Center di Worcester, Massachusetts.
"Siamo lieti di presentare i nuovi dati a questo illustre Congresso fornendo ulteriori analisi sulle attività della malattia e dei risultati di invalidità, e ulteriori dettagli che circonda il profilo di sicurezza per BOW015", ha dichiarato Cheryl Lassen, MD, vice presidente, lo sviluppo clinico presso EPIRO Biopharmaceuticals.
EPIRO Poster / Abstracts:
Poster # FRI0116 - I risultati di farmacocinetica di uno studio di fase 1, singolo-Centre in doppio cieco, randomizzato, a dose singola, Parallelo Gruppo di Studio Confrontando 5 mg / kg IV infusione di BOW015 e riferimento Infliximab in maschi sani volontari
Poster # FRI0117 - BOW015, un biosimilari Infliximab: malattia e alla disabilità Outcomes da un attivo studio di fase 3 in pazienti con comparatore attivo artrite reumatoide su Stable Methotrexate dosi
Poster # SAT0151 - Profilo di sicurezza di BOW015, un biosimilari Infliximab nei soggetti sani e pazienti con artrite reumatoide attiva
Abstract # AB0420 - secondaria di efficacia Risultati da uno studio di supporto equivalenza clinica di fase 3 tra BOW015 e Infliximab nei pazienti con artrite reumatoide attiva su Stable Methotrexate dosi
Copie degli abstract sono disponibili e possono essere visualizzate on-line attraverso il sito web EULAR a http://www.congress.eular.org/ .
Chi BOW015 (Infliximab, Remicade riferimento biologica)
Programma piombo e più avanzato EPIRUS ', BOW015 è un anticorpo monoclonale contro il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α). E 'usato per curare le malattie autoimmuni, tra cui l'artrite reumatoide. BOW015 è attualmente approvato in India ed è stato lanciato in collaborazione con il partner commercializzazione Sun Pharma con il nome commerciale, Infimab ™. EPIRO attivamente procedendo richieste di approvazione per la commercializzazione nei mercati BOW015 accessibili mirate, tra cui l'America Latina, dove EPIRO ha recentemente firmato un accordo di distribuzione con mAbxience .
Per gli Stati Uniti e l'Europa, EPIRO prevede di avviare un programma clinico globale alla fine del 2015 / inizio 2016 per supportare un deposito globale armonizzato per BOW015 nel 2017.
A proposito di EPIRUS Biopharmaceuticals, Inc.
EPIRO Biopharmaceuticals (Nasdaq: EPR) è una società globale biosimilare focalizzata sul miglioramento dell'accesso dei pazienti ai farmaci importanti. EPIRO 'oleodotto sinergica operativamente di prodotti candidati biosimilari comprende BOW015 (infliximab), BOW050 (adalimumab) e BOW070 (tocilizumab). I prodotti di riferimento per questi candidati - Remicade, HUMIRA® e Actemra® rispettivamente - insieme hanno generato 23 miliardi dollari in vendite globali per il 2014, secondo EvaluatePharma®. EPIRO ha sviluppato strategie diverse per accedere alle mercati di riferimento, con l'obiettivo di costruire un business biosimilare redditizio e sostenibile. Per maggiori informazioni visitare il sito web EPIRUS 'a www.epirusbiopharma.com .
Remicade è un marchio registrato di Johnson & Johnson ( www.jnj.com )
Humira è un marchio registrato di Abbvie ( www.abbvie.com )
Tocilizumab è un marchio registrato di Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Corp., un membro del gruppo Roche ( www.gene.com )
Infimab è un marchio registrato di Sun Pharma ( www.sunpharma.com )
Dichiarazioni previsionali
Diverse dichiarazioni contenute in questo comunicato sono dichiarazioni previsionali ai sensi del Securities private Litigation Reform Act del 1995. Inoltre, quando o se utilizzato in questo documento, le parole "può", "potrebbe", "dovrebbe", "anticipare "," ritenere "," stimare "," aspettarsi "," intendere "," pianificare "," prevedere "ed espressioni simili e loro varianti, in quanto si riferiscono alla EPIRUS o la sua gestione può identificare forward-looking statements. EPIRO avverte che queste dichiarazioni previsionali sono soggette a numerose ipotesi, rischi e incertezze, che cambiano nel tempo. Importanti fattori che possono causare risultati effettivi a differire materialmente dai risultati discussi nelle dichiarazioni previsionali o esperienza storica comprendono rischi e incertezze, tra cui il mancato rispetto da parte EPIRUS per garantire e mantenere i rapporti con i collaboratori e produttori di contratto unico fornitore; rischi relativi alla sperimentazione clinica; rischi relativi alla commercializzazione, se del caso, dei candidati del prodotto presentato EPIRO '(come il marketing, normative, responsabilità dei prodotti, la fornitura, la concorrenza e altri rischi); la dipendenza dagli sforzi di terzi; la dipendenza in materia di proprietà intellettuale; rischi legati alla perdita di uno dei dirigenti con responsabilità strategiche EPIRO '; rischi che EPIRUS possono non avere le risorse finanziarie e di accesso al capitale per finanziare le operazioni previste e di altri fattori che sono descritti nella sezione "Fattori di rischio" e "Discussione e analisi della gestione della situazione finanziaria e risultati delle operazioni" sezioni della relazione annuale EPIRUS 'sul modulo 10-K per l'anno fiscale conclusosi il 31 dicembre 2014, che sono archiviate presso la SEC e disponibili sul sito web della SEC all'indirizzo www.sec.gov. Oltre ai rischi sopra descritti e nella relazione annuale EPIRUS 'su modulo 10-K, i rapporti trimestrali su Form 10-Q, resoconti correnti su modulo 8-K e in altri documenti depositati presso la SEC, altri fattori sconosciuti o imprevedibili anche potrebbero influenzare EPIRUS 'Risultati. Non ci può essere alcuna garanzia che saranno realizzati i risultati effettivi o sviluppi previsti per EPIRUS o, anche se sostanzialmente realizzato, che avranno le conseguenze attese a, o effetti sulla, EPIRUS. Pertanto, non si può garantire che i risultati indicati in tali dichiarazioni e stime previsionali saranno raggiunti.
Tutte le dichiarazioni scritte e verbali lungimiranti attribuibili a EPIRUS o qualsiasi persona che agisca per suo conto sono espressamente qualificate nella loro interezza dalle dichiarazioni cautelative contenute o richiamate nel presente documento. EPIRO in guardia gli investitori di non fare troppo affidamento sulle dichiarazioni previsionali EPIRUS fa o che sono fatte per suo conto. Le informazioni contenute in questo comunicato sono fornite soltanto a partire dalla data del presente comunicato, e EPIRO si assume alcun obbligo, e declina espressamente qualsiasi obbligo di aggiornare o rivedere pubblicamente qualsiasi forward-looking statements, sia come risultato di nuove informazioni, eventi futuri o altrimenti.
Informazioni Di Contatto:
Jennifer Mandorla, EPIRO Biopharmaceuticals, Inc.
+ 1-617-606-3288
ir@epirusbiopharma.com
DA: CNN MONEY